Irrapporta Avveniment Avvers (AE)

Din il-formola MHIJIEX maħsuba biex titlob Informazzjoni Medika u/jew tirrapporta Lmenti dwar il-Kwalità tal-Prodott. Tista’ taċċessa dawn iż-żewġ formoli mill-qiegħ ta’ din il-paġna.

LANQAS ma hija maħsuba biex tirrapporta avvenimenti avversi li jseħħu waqt li tkun qed tieħu sehem fi prova klinika. Jekk qed tieħu sehem fi prova klinika, jekk jogħġbok irrapporta l-avveniment avvers tiegħek lis-sit tal-istudju tiegħek.

Jekk inti individwu li qed tirċievi prodott mediċinali ta' Novavax, jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib, lill-infermier jew lill-fornitur tiegħek tal-kura tas-saħħa għall-appoġġ mediku qabel ma tagħmel kwalunkwe bidla fit-trattament tiegħek.

Avveniment avvers huwa kwalunkwe okkorrenza medika mhux mixtieqa f’pazjent li jingħata prodott mediċinali u li mhux neċessarjament ikollu relazzjoni kawżali ma’ dan it-trattament. Avveniment avvers jista’ għalhekk ikun kwalunkwe sinjal mhux favorevoli u mhux intenzjonat (eż., sejba anormali tal-laboratorju), sintomu, jew mard assoċjat b'mod temporali mal-użu ta’ prodott mediċinali, kemm jekk meqjus relatat mal-prodott mediċinali kif ukoll jekk le. Dan jinkludi Sitwazzjonijiet ta’ Rrappurtar Speċjali bħal:

• Doża eċċessiva, abbuż, jew użu ħażin tal-prodott;
• Avveniment avvers li jseħħ mill-irtirar tal-prodott;
• Nuqqas ta’ effett/effikaċja tal-prodott;
• Esponiment aċċidentali jew okkupazzjonali għall-prodott;
• Żball fil-medikazzjoni (suspettat jew attwali, inklużi rapporti ta’ "kważi inċidenti");
• Tqala jew esponiment għall-prodott waqt it-treddigħ;
• Trażmissjoni suspettata ta’ aġent infettiv permezz tal-prodott;
• Benefiċċju terapewtiku jew kliniku mhux mistenni;
• Rapport suspettat jew attwali ta’ prodott falz;
• Użu mhux skont it-tikketta.