Indberet en uønsket hændelse (AE)

Denne formular er IKKE beregnet til at anmode om medicinsk information og/eller indberette klager over produktkvalitet. Du kan få adgang til disse to formularer nederst på siden.

Den er heller IKKE beregnet til at indberette uønskede hændelser, der forekommer, mens du deltager i et klinisk forsøg. Hvis du deltager i et klinisk forsøg, skal du indberette uønskede hændelser til dit forsøgscenter.

Hvis du er et enkeltindivid, som får et Novavax-lægemiddel, skal du rådføre dig med din læge, sygeplejerske eller dit sundhedspersonale, inden du ændrer din behandling.

En uønsket hændelse er en uheldig medicinsk hændelse hos en patient, som får et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En uønsket hændelse kan derfor været ethvert dårligt og utilsigtet tegn (f.eks. et abnormt laboratorieresultat), symptom eller en sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for relateret til lægemidlet eller ej. Det omfatter særlige indberetningssituationer såsom:

• Overdosis, forkert brug eller misbrug af produktet
• En uønsket hændelse, som forekommer ved tilbagetrækning af produktet
• Manglende effekt/virkning af produktet
• Utilsigtet eller erhvervsmæssig eksponering for produktet
• Medicinfejl (formodet eller reel, herunder indberetninger om “nærved-hændelse”)
• Graviditet eller eksponering for produktet under amning
• Formodet overførsel af smittestoffer via produktet
• En uventet behandlings- eller klinisk fordel
• Formodet eller reel indberetning om forfalsket produkt
• Brug uden etiket.